國內(nèi)外丁基橡膠塞行業(yè)的研發(fā)最新進展主要有以下幾方面：

1.超潔凈橡膠、專用材料及配方和工藝的研究。
這些研究主要是保證滿足某些特殊敏感藥品，如部分化學(xué)和生物活性敏感的頭孢粉針制劑、酸堿性較強的輸液制劑以及成分復(fù)雜的中藥制劑的質(zhì)量要求。從丁基橡膠塞的配方來看，生膠及一部分輔料屬于脂溶性物質(zhì)，其中也可能含有低分子物質(zhì)，如果這些物質(zhì)在生產(chǎn)膠塞過程中殘留較多，封裝藥品后，就可能進入藥品并發(fā)生物理吸附，導(dǎo)致水溶性藥物的溶解性下降，出現(xiàn)澄清度下降甚至渾濁。所以選擇超潔凈的橡膠以及簡單潔凈的硫化系統(tǒng)，采用穩(wěn)定有效的生產(chǎn)設(shè)備和工藝，從而生產(chǎn)出符合更多藥物要求的潔凈膠塞。

2.覆膜、鍍膜或涂膜膠塞研究
是指在膠塞表面新增加一層隔離膜。按工藝而言，包括覆膜、鍍膜及涂膜這幾種方式，就覆膜而言，按成膜材料類別分類主要有：聚四氟乙烯膜材或者ETFE膜材對膠塞進行局部覆膜、PET聚酯膜對膠塞進行局部覆膜;就鍍膜而言以氟化聚合物等通過真空電鍍形成的鍍膜層，真空沉積鍍聚對二甲苯膜橡膠塞; 而涂膜的方式，可以涂聚二甲基硅氧烷膜制作。
就目的而言，增加一層阻隔膜，可以減少橡膠塞和敏感藥物的相互影響，以達到最佳的藥物相容性。然而，阻隔膜并非是百分百”萬能”，覆膜或鍍膜皆可減少低分子量物質(zhì)向藥品中遷移，可以降低瓶塞表面吸附的藥品向瓶塞內(nèi)擴散，但不能完全消除。
而真正膜厚度、材料、膜與橡膠塞基體的黏合工藝等決定著覆層的有效性.3.低微粒硅油或無硅油丁基橡膠塞。
丁基橡膠塞在出廠前通常要加入一定量的硅油進行硅化處理。但經(jīng)過許多試驗證明，橡膠塞表面的硅油屬于極性分子，在和某些頭孢藥粉接觸時很容易被吸附，從而阻礙藥粉的正常溶解，產(chǎn)生渾濁。同時硅油也很容易造成橡膠塞檢測時的微粒超標。因此研發(fā)新型硅油、優(yōu)化硅化工藝，使其牢固地附著于橡膠塞表面，以提升硅化性能。在日本或歐美國家，有膠塞制造廠先對硫化膠片表面整體硅化處理，即利用溫度或紫外線對噴涂的合適硅氟材料進行固化，從而形成一層比較牢固的硅氟涂層，這樣在橡膠塞清洗時不必再加入硅油。4.RFS待滅菌膠塞。
RFS待滅菌膠塞為知名國際膠塞公司所注冊的名稱，目前泛指可直接滅菌的包裝方式，此包裝使膠塞在藥廠使用過程中不需要進行任何的預(yù)處理清洗就能直接滅菌。RFS待滅菌包裝袋通常是由高密度聚乙烯和Tyvek材質(zhì)制成。Tyvek材質(zhì)具有優(yōu)秀的水蒸氣滲透率，而成為蒸汽滅菌的包裝材料。RFS待滅菌包裝同樣適用于環(huán)氧乙烷滅菌，但不適用于干熱滅菌。
更重要的是，工廠能夠開發(fā)出RFS待滅菌膠塞技術(shù)，不單是采用滅菌袋的包裝或擁有蒸汽滅菌技術(shù)，就可以達到的，最主要的是整個工藝流程設(shè)計、生產(chǎn)質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性、物理化學(xué)生物指標的驗證，來證明膠塞是在符合要求的生產(chǎn)制造過程中，以達到客戶無需再次進行清洗流程，直接針對膠塞進行滅菌即可。